職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé) :
1、負(fù)責(zé)關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)動態(tài),修訂公司體系文件以滿足法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊過程中的各項工作,包括產(chǎn)品送檢、產(chǎn)品注冊資料的編寫,產(chǎn)品注冊認(rèn)證,生產(chǎn)許可認(rèn)證等。
能力要求:
1、熟悉ISO13485、國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
2、熟悉醫(yī)療器械認(rèn)證、注冊相關(guān)流程。
3、具備優(yōu)秀的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊合作精神。
4、工作認(rèn)真細(xì)致,嚴(yán)謹(jǐn)踏實,責(zé)任心強(qiáng)。
5、3年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,有二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗。
本科以上學(xué)歷,35歲以內(nèi),具有ISO13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范內(nèi)審員證書優(yōu)先。
1、負(fù)責(zé)關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)動態(tài),修訂公司體系文件以滿足法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊過程中的各項工作,包括產(chǎn)品送檢、產(chǎn)品注冊資料的編寫,產(chǎn)品注冊認(rèn)證,生產(chǎn)許可認(rèn)證等。
能力要求:
1、熟悉ISO13485、國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
2、熟悉醫(yī)療器械認(rèn)證、注冊相關(guān)流程。
3、具備優(yōu)秀的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊合作精神。
4、工作認(rèn)真細(xì)致,嚴(yán)謹(jǐn)踏實,責(zé)任心強(qiáng)。
5、3年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,有二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗。
本科以上學(xué)歷,35歲以內(nèi),具有ISO13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范內(nèi)審員證書優(yōu)先。
工作地點
地址:廣州增城區(qū)新塘鎮(zhèn)新沙大道北65號B棟4樓


職位發(fā)布者
HR
廣州人來康復(fù)設(shè)備制造有限公司

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醫(yī)療設(shè)備·器械
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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天河區(qū)沐陂村沐陂西街21號大院d棟三樓
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