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職責描述：
1．建立、維護生產流程，協助改進生產管理體系，推動執行符合規范的流程。
2．建立、維護質量體系，和其他部門協調法規、GMP和質量問題，并提供對其他部門的支持。
3．負責GMP文件，包括標準操作規程、生產記錄、方案等的起草、審核、培訓。
4．在新項目的發起、執行、結束階段保證項目的GMP符合性，并提供相關支持。
5．負責協調管理評審、GMP自檢，為法規審計提供支持，確保GMP和法規的符合性。
6．處理生產相關的日常事務，確保完成生產部門的生產任務，負責生產團隊的日常管理。
7．負責生產部門的預算和人員計劃，對下屬給予必要的工作指導以及培訓，建立和發展團隊能力。
任職要求：
1．專科或以上學歷，藥學，生物學或化學專業。
2．醫藥行業5年以上生物制藥生產經驗，3年以上生產主管經驗。
3．熟悉生物制藥產品生產，熟悉GMP相關要求。
4．能與團隊內部和外部的人員進行積極有效的溝通。