職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
主要職責:
61 處理醫療器械、藥品、生物制劑和組合產品的產品技術投訴 (PTC),確保符合監管標準。
61 通過跨職能團隊、客戶服務、醫療信息、藥物警戒、銷售助理、監管、商業運營、法務和風險管理部門,與內外部利益相關者協作,進行投訴管理。
61 處理投訴并進行評估,確保及時處理和結案。
61 參加針對特定產品投訴問題的臨時會議,并及時提供投訴調查反饋。
61 管理并確保所有質量流程和文件符合適用法規/賽諾菲標準。處理質量管理體系記錄和任何差異,并確保在規定時間內完成。
61 主動識別需要改進的領域并支持實施。
61 確保記錄與中心相關的 GxP 活動。
61 定期準備和更新團隊會議數據(時間表和質量關鍵績效指標)。
61 支持團隊的主動性/持續改進項目。
其他職責:
61 擔任指定國家/地區的區域中心。跟進投訴人以獲取更多信息并管理投訴樣本。
61 確保填寫所有必需信息并將投訴轉發至全球中心。
61 確保收到投訴并/或回復投訴人。
61 衛生部門的來電投訴、優先投訴和疑似假冒投訴將以最緊急的方式處理,并嚴格遵守全球和特定國家的監管要求。
61 確保遵守所有相關的投訴管理和報告監管要求。
對于現場和 EMS
與投訴人溝通,獲取與投訴和投訴樣本相關的任何其他請求/補充信息
61 處理醫療器械、藥品、生物制劑和組合產品的產品技術投訴 (PTC),確保符合監管標準。
61 通過跨職能團隊、客戶服務、醫療信息、藥物警戒、銷售助理、監管、商業運營、法務和風險管理部門,與內外部利益相關者協作,進行投訴管理。
61 處理投訴并進行評估,確保及時處理和結案。
61 參加針對特定產品投訴問題的臨時會議,并及時提供投訴調查反饋。
61 管理并確保所有質量流程和文件符合適用法規/賽諾菲標準。處理質量管理體系記錄和任何差異,并確保在規定時間內完成。
61 主動識別需要改進的領域并支持實施。
61 確保記錄與中心相關的 GxP 活動。
61 定期準備和更新團隊會議數據(時間表和質量關鍵績效指標)。
61 支持團隊的主動性/持續改進項目。
其他職責:
61 擔任指定國家/地區的區域中心。跟進投訴人以獲取更多信息并管理投訴樣本。
61 確保填寫所有必需信息并將投訴轉發至全球中心。
61 確保收到投訴并/或回復投訴人。
61 衛生部門的來電投訴、優先投訴和疑似假冒投訴將以最緊急的方式處理,并嚴格遵守全球和特定國家的監管要求。
61 確保遵守所有相關的投訴管理和報告監管要求。
對于現場和 EMS
與投訴人溝通,獲取與投訴和投訴樣本相關的任何其他請求/補充信息
工作地點
地址:成都武侯區成都銀泰中心in99T3-38F


職位發布者
Amy ..HR
賽諾菲(中國)投資有限公司上海分公司

-
制藥·生物工程
-
200-499人
-
外商獨資·外企辦事處
-
靜安區延安中路1228號17層